這是一篇關(guān)于“國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)等16家藥企被評(píng)定為失信企業(yè)”的ESG風(fēng)險(xiǎn)觀察分析：
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"ESG風(fēng)險(xiǎn)觀察：國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)等16家藥企被列入失信名單，敲響醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)與治理警鐘"
"事件概述：" 近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布信息，將包括國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)瑞藥業(yè)”）在內(nèi)的16家藥品生產(chǎn)企業(yè)列為“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）不符合規(guī)定企業(yè)”。這意味著這些企業(yè)未能持續(xù)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，其藥品生產(chǎn)存在安全隱患，產(chǎn)品質(zhì)量可能無(wú)法得到保證。被列入此名單，通常也意味著這些企業(yè)將被限制或暫停新的藥品注冊(cè)、生產(chǎn)或銷售許可。
"ESG視角下的風(fēng)險(xiǎn)解讀："
此次事件從環(huán)境、社會(huì)和治理（ESG）三個(gè)維度，為整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)敲響了警鐘，暴露出顯著的風(fēng)險(xiǎn)：
1. "環(huán)境（E）風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)有限，但合規(guī)成本影響E：" GMP主要聚焦于生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制、人員、設(shè)備、物料、文件、驗(yàn)證、自檢等方面，而非直接的環(huán)境污染問(wèn)題（如廢水、廢氣排放等）。 然而，維持GMP合規(guī)需要持續(xù)投入，包括設(shè)備維護(hù)更新、環(huán)境清潔消毒、廢物處理等，這些構(gòu)成了企業(yè)的運(yùn)營(yíng)成本，間接影響其財(cái)務(wù)

相關(guān)內(nèi)容：

為及時(shí)有效監(jiān)測(cè)企業(yè)在社會(huì)、環(huán)境、治理等方面的風(fēng)險(xiǎn)，齊魯晚報(bào)·齊魯壹點(diǎn)將通過(guò)壹點(diǎn)智庫(kù)品牌大數(shù)據(jù)平臺(tái)，定期跟蹤、監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)A股上市公司的ESG風(fēng)險(xiǎn)，并進(jìn)行重點(diǎn)報(bào)道。

9月1日—9月7日，本周有1099家A股上市企業(yè)被央媒省媒報(bào)道過(guò)敏感信息。與上周相比，敏感信息量下降的有2131家，信息量增加的有631家。

本期ESG風(fēng)險(xiǎn)敏感信息涉及民生健康的藥品可及性與價(jià)格合理性治理、行業(yè)商業(yè)倫理、企業(yè)信用、反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)監(jiān)管等問(wèn)題。從ESG層面分析，主要涉及社會(huì)（S）、治理（G）維度的關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)。

近期，醫(yī)藥行業(yè)動(dòng)作頻頻，從藥價(jià)調(diào)控的持續(xù)推進(jìn)，到失信企業(yè)的集中曝光，樁樁件件皆與民生健康及行業(yè)發(fā)展緊密相連，引起了媒體的重點(diǎn)關(guān)注。

藥價(jià)治理再升級(jí)，多藥企因拒調(diào)價(jià)“出局”

上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)于9月1日連發(fā)三則公告，因未按要求調(diào)整價(jià)格，28個(gè)臨床常用藥品被暫停采購(gòu)資格。據(jù)華夏時(shí)報(bào)網(wǎng)報(bào)道，此“拉黑”名單涵蓋板藍(lán)根顆粒、穿心蓮片等家庭常備中成藥，以及心腦康膠囊、復(fù)方氨基酸注射液等剛需品種，涉及太極集團(tuán)（600129.SH）、山西萬(wàn)輝制藥、天津同仁堂等知名藥企。

截圖源自上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)

據(jù)華夏時(shí)報(bào)網(wǎng)報(bào)道，一般不超過(guò)0.8元/袋的板藍(lán)根顆粒出廠價(jià)，經(jīng)中間環(huán)節(jié)層層加價(jià)，到達(dá)患者手中可達(dá)3-5元/袋。這種溢價(jià)現(xiàn)象并非個(gè)例，國(guó)家醫(yī)保局監(jiān)測(cè)顯示，部分中成藥日均治療費(fèi)用價(jià)差超10倍。此前，內(nèi)蒙古在7月開(kāi)展板藍(lán)根顆粒價(jià)格專項(xiàng)治理，要求按每日8袋、每袋0.625元調(diào)整價(jià)格，否則暫停掛網(wǎng)，與上海此次整治形成協(xié)同呼應(yīng)。

上海此次藥價(jià)治理并非孤立行動(dòng)，而是全國(guó)“四同藥品”（同通用名、同劑型、同規(guī)格、同廠家）價(jià)格協(xié)同治理的重要部分。國(guó)家醫(yī)保局通過(guò)“省際間價(jià)格公平誠(chéng)信、透明均衡”機(jī)制，確保本地掛網(wǎng)價(jià)不高于全國(guó)監(jiān)測(cè)價(jià)水平，逐步消除省際價(jià)格差異。從供應(yīng)端來(lái)看，此次整治未引發(fā)臨床斷供擔(dān)憂。以板藍(lán)根顆粒為例，國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示其生產(chǎn)批號(hào)多達(dá)983條，天津同仁堂穿心蓮片生產(chǎn)批號(hào)也有463條，上海醫(yī)保部門已梳理出23個(gè)替代品種清單，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理調(diào)配。

此外，該公告中顯示，成都賽諾聯(lián)創(chuàng)生物科技有限公司的復(fù)方醋酸鈉林格注射液兩個(gè)規(guī)格、山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司的苯妥英鈉片、遼源譽(yù)隆亞?wèn)|藥業(yè)有限責(zé)任公司的復(fù)方丹參片及消栓通絡(luò)片、內(nèi)蒙古惠豐藥業(yè)有限公司的小兒咽扁顆粒等5款藥品，也因未按要求調(diào)價(jià)被暫停采購(gòu)。這些藥品多為地方集采或納入國(guó)家集采品種，如復(fù)方醋酸鈉林格注射液在京津冀集采中整體平均降幅達(dá)45%，個(gè)別品種降幅超90%；苯妥英鈉片在第七批國(guó)家集采中中標(biāo)價(jià)降至12.5元/盒，較集采前下降73%。

63家失信醫(yī)藥企業(yè)被曝光，8家評(píng)級(jí)為“特別嚴(yán)重”

9月5日，國(guó)家醫(yī)保局公布了價(jià)格招采信用評(píng)價(jià)“特別嚴(yán)重”和“嚴(yán)重”失信評(píng)定結(jié)果（第14期），匯總了截至2025年6月30日各省份評(píng)級(jí)為“特別嚴(yán)重”和“嚴(yán)重”失信的醫(yī)藥企業(yè)情況，共有63家上榜。

截圖源自國(guó)家醫(yī)療保障局官方網(wǎng)站

在本期失信評(píng)定結(jié)果中，8家企業(yè)失信評(píng)定為“特別嚴(yán)重”，其中江西志誠(chéng)藥業(yè)有限公司為新增企業(yè)；55家企業(yè)失信評(píng)定為“嚴(yán)重”，包括天津市河西區(qū)昌達(dá)工貿(mào)有限公司、國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司（600511.SH）、通用（上海）醫(yī)療器材有限公司等15家新增企業(yè)。

據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)報(bào)道，在本期失信評(píng)定結(jié)果中，8家企業(yè)的失信評(píng)定為“特別嚴(yán)重”，其中江西志誠(chéng)藥業(yè)有限公司為新增企業(yè)。在55家本期失信評(píng)定為“嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)中，有15家為新增企業(yè)，包括天津市河西區(qū)昌達(dá)工貿(mào)有限公司、國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司、通用（上海）醫(yī)療器材有限公司、霍邱縣濟(jì)眾藥業(yè)有限責(zé)任公司、江西志翔實(shí)業(yè)有限公司、江西華泓生物科技有限公司、江西仁翔藥業(yè)有限公司、江西九州醫(yī)藥有限公司、宜春愷躍生物科技有限公司（原名江西科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司）、河南豫之都醫(yī)療器械有限公司、廣東一方制藥有限公司、黔東南州東輝醫(yī)療器械有限公司、貴州金橋藥業(yè)有限公司、杭州潤(rùn)翔醫(yī)療器械公司、云南輝光生物科技有限公司。

在此次公布的失信評(píng)定結(jié)果中，連云港蘇創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司、安徽省潤(rùn)生醫(yī)藥股份有限公司、安徽省生源醫(yī)藥有限責(zé)任公司已修復(fù)信用，失信等級(jí)清零。

根據(jù)安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購(gòu)中心發(fā)布的《關(guān)于我省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)“嚴(yán)重”失信等級(jí)評(píng)定結(jié)果的通報(bào)（第3期）》顯示，由于給予醫(yī)院相關(guān)人員回扣或不正當(dāng)利益，通用（上海）醫(yī)療器材有限公司被評(píng)定“嚴(yán)重”失信。天眼查顯示，通用（上海）醫(yī)療器材有限公司成立于1996年，系通用國(guó)際（集團(tuán)）有限公司全資子公司。

在本期失信評(píng)定結(jié)果中，國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司名列其中。今年以來(lái)，國(guó)藥集團(tuán)旗下多家子公司被暫停軍采資格，暫停事由皆為涉嫌存在違規(guī)失信行為。

天眼查顯示，國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司是國(guó)藥股份（600511.SH）控股子公司，該公司原名淮南市第六制藥廠，始建于1986年，1998年以整體劃撥的方式進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)，是中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)重要的工業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展基地之一。該公司因注射用頭孢噻肟鈉和注射用鹽酸倍他司汀兩款國(guó)采藥品的價(jià)格問(wèn)題，曾在今年7月，被黑龍江省公共資源交易中心評(píng)定為“嚴(yán)重”失信。該公司已發(fā)布《致歉聲明》，表示積極整改。

國(guó)家醫(yī)保局指出，《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范（2025版）》自2025年第三季度起執(zhí)行，本次失信等級(jí)仍按2020版評(píng)定。價(jià)格招采信用評(píng)級(jí)主要依據(jù)行賄金額、不正當(dāng)價(jià)格行為、擾亂集中采購(gòu)秩序等嚴(yán)重程度進(jìn)行確定。比如，單筆行賄1萬(wàn)元以上為“一般”，單筆行賄10萬(wàn)元以上為“中等”，單筆行賄30萬(wàn)元以上為“嚴(yán)重”，單筆行賄200萬(wàn)元以上為“特別嚴(yán)重”。根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)，可采取提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)、披露失信信息，直至限制或中止該企業(yè)涉案或全部藥品醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格等處置措施。比如，對(duì)“嚴(yán)重”評(píng)級(jí)企業(yè)，采取取消涉案產(chǎn)品掛網(wǎng)和配送資格等處置措施；對(duì)“特別嚴(yán)重”評(píng)級(jí)企業(yè)，采取取消其所有產(chǎn)品掛網(wǎng)和配送資格等處置措施。

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