品馳醫(yī)療：讓中國人用上自己的腦起搏器
一、企業(yè)簡介
品馳醫(yī)療（股票代碼：688699）成立于2010年，是一家專注于神經(jīng)電生理領域的高新技術企業(yè)。公司總部位于中國上海，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腦起搏器、神經(jīng)刺激器等神經(jīng)電生理產(chǎn)品。品馳醫(yī)療以“讓中國人用上自己的腦起搏器”為使命，致力于為患者提供安全、有效、舒適的神經(jīng)電生理治療解決方案。
二、發(fā)展歷程
1. 2010年，品馳醫(yī)療成立，開始研發(fā)腦起搏器產(chǎn)品。
2. 2014年，品馳醫(yī)療成功研發(fā)出國內首臺腦起搏器，填補了國內市場的空白。
3. 2016年，品馳醫(yī)療腦起搏器產(chǎn)品獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）批準上市。
4. 2018年，品馳醫(yī)療成功登陸上海證券交易所科創(chuàng)板。
5. 2020年，品馳醫(yī)療推出新一代腦起搏器產(chǎn)品，進一步提升了產(chǎn)品的性能和安全性。
三、核心技術
1. 腦起搏器技術：品馳醫(yī)療擁有自主研發(fā)的腦起搏器技術，具有體積小、功耗低、穩(wěn)定性高等特點。
2. 神經(jīng)刺激器技術：公司擁有多項神經(jīng)刺激器核心技術，可滿足不同患者的治療需求。
3. 信號處理技術：品馳醫(yī)療在信號處理領域

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新華社北京7月11日電 題：品馳醫(yī)療：讓中國人用上自己的腦起搏器

新華社記者顧天成、劉禎

這是北京品馳醫(yī)療設備股份有限公司神經(jīng)調控產(chǎn)品（資料圖片）。新華社發(fā)

盛夏時節(jié)，河北農(nóng)民趙先生正在自家地里忙活。十幾年前，他曾是一名生活起居都要家人照料的帕金森病患者，一款國產(chǎn)腦起搏器——品馳G101改變了他的命運。

手抖、動作遲緩、肌肉僵硬……中國有約300萬帕金森病患者。植入式腦起搏器，是他們回歸正常生活的希望。然而，價格昂貴的進口設備，曾讓很多患者望而卻步。

北京品馳醫(yī)療設備股份有限公司，這家專業(yè)從事神經(jīng)調控產(chǎn)品研制銷售的中國醫(yī)療設備公司的崛起，打破了神經(jīng)調控領域相關技術被外國企業(yè)壟斷的局面，有效降低了相關產(chǎn)品價格。這不僅讓中國患者受益，也讓國產(chǎn)高端醫(yī)學裝備走向世界前臺。

工人在品馳醫(yī)療生產(chǎn)基地生產(chǎn)流水線上作業(yè)（2024年6月11日攝）。新華社記者 顧天成 攝

一群人的心愿：從“別無選擇”到“中國制造”

“謝謝你們讓我重生！”許多患者滿含熱淚的感謝，常常會讓品馳醫(yī)療的創(chuàng)業(yè)者們想起一個人——中國神經(jīng)外科事業(yè)的開拓者和創(chuàng)始人之一、國家最高科學技術獎獲得者王忠誠院士。

“我們能不能研究出中國人自己的腦起搏器？”2000年，一次學術交流會上，王忠誠發(fā)出這樣的感慨。

腦起搏器的工作原理，是將電極植入患者大腦的深部核團，通過高頻電脈沖刺激，抑制異常神經(jīng)信號，實現(xiàn)控制帕金森病等腦功能疾病癥狀。

彼時，這一精密醫(yī)療設備長期被國外壟斷，中國患者“別無選擇”，只有極少數(shù)患者有能力購買昂貴的進口腦起搏器。

王忠誠院士的這一問，讓一群科研工作者為了“讓中國人用上自己的腦起搏器”這一夢想聚合起來。

2008年，品馳醫(yī)療注冊成立。

2009年，品馳醫(yī)療腦起搏器投入臨床試驗。

2013年，品馳醫(yī)療腦起搏器獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證，正式上市。

中國由此成為除美國外，唯一能夠自主研發(fā)、生產(chǎn)并大規(guī)模臨床應用腦起搏器的國家。

兒童癲癇減緩發(fā)作、帕金森患者減輕震顫、肌張力患者正常就業(yè)……眾多病患通過品馳醫(yī)療的產(chǎn)品重獲“新生”，這讓很多初次接觸神經(jīng)調控產(chǎn)品的人倍感振奮。

有過一路凱歌，也有過絕境逢生。“不是沒有遇到過困難。”回憶團隊的“至暗時刻”，品馳醫(yī)療董事長曹磊五味雜陳。

“你們一群搞機械的，懂醫(yī)療嗎？”

“等市場規(guī)模翻倍了再來找我們吧。”

…………

創(chuàng)業(yè)之初，沒有資本愿意“上車”。團隊成員不得不發(fā)動親友、個人籌措資金，才度過資金鏈接近斷裂的難關。

早期，國內神經(jīng)調控領域的大部分研發(fā)都建立在模仿和跟隨國外產(chǎn)品的基礎上。品馳醫(yī)療秉持“質量為本、創(chuàng)新生存”的價值觀，在可充電技術、遠程程控、變頻刺激、高場強磁共振兼容等核心技術領域實現(xiàn)了自主研發(fā)突破。

“關鍵零部件饋通連接器一度完全依賴進口，從國外定制周期長、價格高。我們試驗了三年終于將材料難點攻克，現(xiàn)在不僅用于我們的設備，國內其他廠商也向我們購買?！逼否Y醫(yī)療總工程師、副總經(jīng)理文雄偉自豪地說。

創(chuàng)新迭代：從跟跑到領跑

走進位于北京昌平的品馳醫(yī)療國際醫(yī)療器械城展廳，一系列技術演示和成果展示引人駐足——

集研發(fā)、工程化、臨床研究及應用于一體的神經(jīng)調控產(chǎn)品融合創(chuàng)新平臺；全球唯一同時擁有四個系列主流植入式神經(jīng)調控產(chǎn)品線的企業(yè)；腦起搏器占中國市場份額超過一半，造福數(shù)萬名患者……

尤為吸引記者目光的，是展廳內的一張獎狀：“腦起搏器關鍵技術、系統(tǒng)與臨床應用”項目獲得國家科學技術進步獎一等獎。這是我國醫(yī)療裝備領域首個獲得國家科技進步獎一等獎的項目。

從追隨者蛻變?yōu)殚_拓者，是漫長而堅定的探索，而支撐這種探索的，是創(chuàng)業(yè)者們造?；颊叩某跣?。

“如果我們研發(fā)的產(chǎn)品是給自己家人用的，我們能不能放心？”品牌創(chuàng)立之初，團隊成員不斷叩問自己，“讓患者走出病房、回歸生活，才是我們創(chuàng)造的絕對價值?！?/p>

許多植入腦起搏器的患者常因其他疾病需做核磁檢查。以往，患者需關閉設備忍受不適，且只能接受低場強掃描。品馳醫(yī)療抓住這個難點，成功解決了電極導線在高場強MRI設備下射頻致熱導致組織損傷的技術難題，研發(fā)出全球領先的解決方案。

從開拓者成長為引領者，是改革與創(chuàng)新的未盡征途，也離不開不斷深化產(chǎn)學研用融合的政策東風。

“‘產(chǎn)學研醫(yī)’協(xié)同創(chuàng)新的模式，是我們得以快速找到臨床需求痛點、技術研發(fā)堵點，推動一系列科研成果加快從實驗室走向生產(chǎn)線的關鍵。”曹磊說。

一端，與清華大學深入合作，發(fā)揮高校擅長在基礎理論、前沿技術方面進行探索的優(yōu)勢；另一端，同北京天壇醫(yī)院等眾多臨床醫(yī)院緊密攜手，各展其長、優(yōu)勢互補，這一模式將科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合，加速了科研創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化落地，使得品馳醫(yī)療能夠更加高效地把好產(chǎn)品推向市場。

“產(chǎn)學研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新，共建神經(jīng)調控國家工程研究中心，承擔多項國家重點科研課題，讓研發(fā)不斷跑出加速度。”品馳醫(yī)療總經(jīng)理郝紅偉說。

中國醫(yī)師協(xié)會神經(jīng)調控專業(yè)委員會主任委員、北京天壇醫(yī)院功能神經(jīng)外科主任張建國說，打破技術壁壘，匯聚優(yōu)勢資源，品馳醫(yī)療的發(fā)展歷程也強化了整個業(yè)界的發(fā)展信心。目前，全國已有十幾家腦起搏器及神經(jīng)調控相關企業(yè)。

走向世界舞臺：為了更多患者的希望

“感謝中國，感謝你們，中國兒科醫(yī)生！”這是俄羅斯患兒小歐莎（化名）奶奶對復旦大學附屬兒科醫(yī)院救治團隊的深情致謝。

住院前，小歐莎每日癲癇發(fā)作頻繁，導致頭面部多次受傷。經(jīng)檢查，發(fā)現(xiàn)她患有藥物難治性癲癇（兒童痙攣癥），并合并嚴重智力發(fā)育遲滯。

品馳醫(yī)療的迷走神經(jīng)刺激器為小歐莎帶來了希望。迷走神經(jīng)刺激器是品馳醫(yī)療四條核心產(chǎn)品線之一，可通過電刺激迷走神經(jīng)，調控大腦電活動。作為藥物難治性癲癇的補充治療手段，可降低癲癇發(fā)作頻率、減輕癲癇發(fā)作嚴重程度、縮短發(fā)作持續(xù)時間。

進行迷走神經(jīng)刺激器植入手術后，小歐莎恢復良好，家長欣慰地發(fā)現(xiàn)，術前幾乎每天困擾小歐莎的癲癇發(fā)作，在術后銷聲匿跡了。

品馳醫(yī)療是國內首家迷走神經(jīng)刺激產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)制造商。2023年，品馳醫(yī)療生產(chǎn)的迷走神經(jīng)刺激器在拉丁美洲著名神經(jīng)外科醫(yī)院完成首例海外植入，幫助當?shù)匾幻?3歲藥物難治性癲癇患者改善了癥狀。

“只有走出去，才能更好地融入全球產(chǎn)業(yè)體系?！焙录t偉說，自2016年腦起搏器產(chǎn)品獲得歐盟CE認證后，企業(yè)已先后在歐洲、亞洲、南美洲等國家開展手術推廣。目前，4條核心產(chǎn)品線均已進軍海外市場。

當前，全球神經(jīng)調控市場競爭激烈，歐洲市場準入門檻抬升，中國企業(yè)出海挑戰(zhàn)重重。品馳醫(yī)療一方面加大投入，申請歐洲認證，一方面積極開拓共建“一帶一路”國家市場。

“未來，品馳醫(yī)療將發(fā)揮‘神經(jīng)調控技術與傳統(tǒng)中醫(yī)療法’相結合的技術優(yōu)勢，打造具有中國特色的醫(yī)療解決方案?！辈芾谡f，公司的愿景，是引領和推動中國神經(jīng)調控產(chǎn)業(yè)走向世界。

在品馳醫(yī)療的潔凈化車間，一批平均年齡不到30歲的職業(yè)技術工人忙碌有序，為產(chǎn)品出海作準備。

“我們要把產(chǎn)學研醫(yī)的融合延伸到國外，推動國產(chǎn)醫(yī)療器械向國際化、智能化、高端化邁進，為全世界更多患者帶去希望?！焙录t偉說。