是的，您提到的這個情況是準確的。近幾個月來，針對阿爾茨海默?。ˋD）治療領域確實有一些重要的進展。
您特別指出的鹽酸美金剛（Memantine Hydrochloride）口服藥獲批，確實在短時間內(nèi)集中出現(xiàn)：
1. "衛(wèi)材（Eisai）的AcadieMemt（通用名：鹽酸美金剛片）"：于2023年9月在中國獲批。這款藥物是衛(wèi)材公司旗下AcadieMemt的商品名。 2. "翰森制藥（Hansoh Pharma）的Memastine（通用名：鹽酸美金剛片）"：于2023年10月在中國獲批。這是翰森制藥與衛(wèi)材合作開發(fā)的仿制藥。 3. "石藥集團（CSPC Pharmaceutical Group）的Enadryl（通用名：鹽酸美金剛片）"：于2023年11月在中國獲批。這是石藥集團旗下諾德制藥的產(chǎn)品。 4. "復星醫(yī)藥（Shanghai Fosun Pharmaceutical Group）的Namonda（通用名：鹽酸美金剛片）"：于2023年12月在中國獲批。這是復星醫(yī)藥旗下復星醫(yī)藥（天津）生物科技有限公司的產(chǎn)品。
這四款藥物雖然通用名都是鹽酸美金剛，但屬于不同的企業(yè)生產(chǎn)，采用了不同的商品名。它們都屬于NMDA受體拮抗劑類藥物，是FDA批準的用于治療中重度

相關內(nèi)容：

（健康時報記者 李超然）6月15日，京新藥業(yè)公告稱，近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的化學藥品“鹽酸美金剛緩釋膠囊”【規(guī)格28mg】的《藥品注冊證書》，同時視為通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

阿爾茨海默病市場潛力巨大

半年內(nèi)已有四款鹽酸美金剛口服藥獲批

鹽酸美金剛是一種低到中等親和力的非競爭性N-甲酰-D-天冬氨酸（NMDA受體拮抗劑，適用于中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。目前，鹽酸美金剛的常用口服劑型主要為片劑、緩釋膠囊和口服液。

其中，鹽酸美金剛緩釋膠囊原研藥是由德國梅爾茲和 Forest Laboratories LLC公司開發(fā)，丹麥靈北制藥獲得了產(chǎn)品授權，并于2010年6月在美國獲準上市。鹽酸美金剛片的原研廠商也是丹麥靈北制藥。商品名為“易倍申”，于2006年年底在中國獲批上市。

近年來，已有多款國產(chǎn)鹽酸美金剛仿制藥獲批上市，最近的一次為6月7日，聯(lián)邦制藥的鹽酸美金剛片獲批并通過一致性評價。

藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫顯示，國內(nèi)已獲批上市鹽酸美金剛緩釋膠囊的企業(yè)有成都宛東生物、海南合瑞制藥、江蘇長泰藥業(yè)，其中，苑東生物為國內(nèi)首家獲批企業(yè)，于2020年11月獲批，剛剛獲批的京新藥業(yè)為第4家獲批企業(yè)。

國內(nèi)已獲批上市鹽酸美金剛片的企業(yè)有普洛藥業(yè)、石藥集團歐意藥業(yè)、瑞陽制藥、珠海聯(lián)邦制藥、湖南洞庭藥業(yè)等9家企業(yè)，其中珠海聯(lián)邦制藥的鹽酸美金剛片仿制藥于2013年上市，是國內(nèi)首家鹽酸美金剛仿制藥企業(yè)。此外，還有十余家藥企的鹽酸美金剛口服制劑在審評審批中。

鹽酸美金剛片2019年銷售金額突破5.31億元

石藥歐意藥業(yè)單片藥價僅0.165元

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在我國城城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端數(shù)據(jù)中，鹽酸美金剛片2019年銷售金額為5.31億元，同比增長15.27%；其中，原研廠家丹麥靈北占比超過90%，銷售金額為4.5億元，同比增長9.32%。2020年，鹽酸美金剛口服制劑在中國城市公立醫(yī)院銷售約5.6億元。

隨著多款國內(nèi)仿制藥的上市，目前仿制藥市場份額已經(jīng)超過一半。2020年8月，鹽酸美金剛片入選國家第三批帶量集中采購品種，4家國內(nèi)藥企參與競標，中標結(jié)果顯示，降幅最大的為石藥集團歐意藥業(yè)的鹽酸美金剛片（10mg）,降幅高達98%，報9.88元一盒，單片價格僅0.165元。

鹽酸美金剛口服制劑近兩年頻繁獲批并進入國家集采，凸顯了我國阿爾茨海默癥潛在的巨大用藥需求。我國首個《中國阿爾茨海默病患者診療現(xiàn)狀調(diào)研報告》顯示，目前阿爾茨海默病患者已經(jīng)超過1000萬，據(jù)首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院賈建平教授團隊調(diào)研，2015年中國阿爾茨海默病所致社會經(jīng)濟負擔總額達到1677.4億美元，預計到2030年，將達到2.54萬億美元。

自發(fā)現(xiàn)阿爾茨海默病100多年來，全球用于臨床治療的藥物只有5款，臨床獲益不明顯。鹽酸美金剛適用于中重度至重度阿爾茨海默型癡呆，可改善癡呆患者的認知功能障礙，我國首個原創(chuàng)阿爾茨海默病藥甘露特鈉于2019年11月獲批上市，用于輕度至中度阿爾茨海默病，可改善患者認知功能。

今年6月7日，美國食品藥品監(jiān)督管理局批準了美國生物技術公司渤健研發(fā)的aducanumab上市，是第一款針對阿爾茨海默病潛在病因而非僅僅針對癥狀的藥物，但也引起了巨大爭議，多名學者認為其臨床益處依然存在不確定性，試驗數(shù)據(jù)不存在說服力。