這是一個(gè)關(guān)于中國醫(yī)藥市場的重要?jiǎng)討B(tài)。我們可以從幾個(gè)方面來解讀這個(gè)信息：
1. "事件核心：" "首仿藥獲批：" 國內(nèi)ED（勃起功能障礙）藥物市場迎來了一款新的仿制藥。這通常意味著原研藥專利到期后，其他藥企生產(chǎn)的仿制藥獲得了批準(zhǔn)上市。 "獨(dú)家代理：" 關(guān)鍵信息是，萊美藥業(yè)（LaiMei Pharmaceutical）獲得了這款首仿藥的"獨(dú)家代理商"資格。這意味著在規(guī)定期限內(nèi)，萊美藥業(yè)在中國市場擁有該仿制藥的獨(dú)家銷售權(quán)利。
2. "市場意義：" "市場潛力巨大：" ED藥物屬于處方藥，但市場需求旺盛，尤其是在中國等人口大國。隨著人口老齡化和健康意識的提高，ED藥物市場持續(xù)增長。 "仿制藥政策利好：" 中國近年來大力鼓勵(lì)仿制藥研發(fā)和上市，以降低用藥成本、提高藥物可及性。首仿藥作為介于原研藥和普通仿制藥之間的產(chǎn)品，其研發(fā)投入和風(fēng)險(xiǎn)相對較高，獲批上市具有積極意義。 "獨(dú)家代理的優(yōu)勢：" 獲得獨(dú)家代理意味著萊美藥業(yè)可以在一定時(shí)期內(nèi)（通常是幾年）獨(dú)享該產(chǎn)品的市場銷售收益，避免了激烈的早期市場競爭，為藥企帶來了明確的商業(yè)價(jià)值和增長預(yù)期。
3. "對萊美藥業(yè)的影響：" "業(yè)績增長

相關(guān)內(nèi)容：

記者 | 梁昌均

國內(nèi)ED藥物市場又迎來一個(gè)國產(chǎn)首仿藥，醫(yī)藥流通商萊美藥業(yè)（300006.SZ）獲得獨(dú)家銷售代理權(quán)。

2月18日晚，萊美藥業(yè)稱，全資子公司重慶市萊美醫(yī)藥有限公司（下稱萊美醫(yī)藥）成為長春海悅藥業(yè)股份有限公司（下稱海悅藥業(yè)）他達(dá)拉非片在國內(nèi)的獨(dú)家銷售代理商，萊美醫(yī)藥可在國內(nèi)組織、開發(fā)和推銷授權(quán)產(chǎn)品。

他達(dá)拉非是新一代ED（勃起功能障礙）治療藥物，市場前景廣闊。國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，海悅藥業(yè)的他達(dá)拉非片（20mg）于今年2月1日獲批上市，這是他達(dá)拉非片首個(gè)獲批的國產(chǎn)仿制藥。

公開信息顯示，他達(dá)拉非片是美國禮來研發(fā)的長效PDE-5抑制劑，2003年在美國上市，2005年獲得在國內(nèi)上市資格（國內(nèi)商品名希愛力）。根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)，目前禮來在國內(nèi)擁有6種規(guī)格的他達(dá)拉非片在售，而在海悅藥業(yè)獲批上市之前，該產(chǎn)品在國內(nèi)并無競爭者。

目前，除了禮來的他達(dá)拉非片，在國內(nèi)獲批上市的ED進(jìn)口藥還有輝瑞的枸櫞酸西地那非片（萬艾可，俗稱“偉哥”）和拜耳的鹽酸伐地那非片（艾力達(dá)）。據(jù)IMS數(shù)據(jù)，2017年西地那非、他達(dá)拉非、伐地那非全球銷售額分別為37.2億美元、37.75億美元、4.01億美元，上市較晚的他達(dá)拉非銷售額已超過西地那非。

從國產(chǎn)ED藥物來看，目前上市產(chǎn)品主要是西地那非的仿制藥，涉及8家國內(nèi)企業(yè)，包括白云山（600332.SH）、常山藥業(yè)（300255.SZ）、齊魯制藥、江蘇亞邦愛普森藥業(yè)等，其中白云山的金戈是國內(nèi)首個(gè)“偉哥”仿制藥，其于2014年10月正式上市，打破了外資藥企在中國ED藥物市場長達(dá)13年的壟斷。此外，還有科倫藥業(yè)（002422.SZ）、中國醫(yī)藥（600056.SH）、廣生堂（300436.SZ）等數(shù)十家企業(yè)加入仿制研發(fā)陣營。

從市場情況來看，米內(nèi)網(wǎng)的《中國ED用藥市場簡析》報(bào)告顯示，白云山金戈在2016年銷售量達(dá)2498萬片，市場占有率高達(dá)49%，位居行業(yè)第一。但從銷售額來看，輝瑞的萬艾可仍是國內(nèi)ED藥物第一大品牌。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年西地那非的銷售額約為22.30億元，他達(dá)拉非和伐地那非的銷售額分別為7.39億元、0.25億元，而金戈在零售藥店終端與輝瑞的萬艾可基本打成平手，而前述報(bào)告稱金戈2017年銷售額有望達(dá)到18億元。

值得注意的是，他達(dá)拉非也是國內(nèi)企業(yè)仿制的熱門ED藥物。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，除海悅藥業(yè)外，截至2018年8月，國內(nèi)還有8家企業(yè)申報(bào)了他達(dá)拉非的仿制藥生產(chǎn)，包括中國生物制藥（01177.HK）旗下的正大天晴、華邦健康（002004.SZ）的全資子公司華邦制藥、天士力（600535.SH）旗下的江蘇天士力帝益藥業(yè)、人福醫(yī)藥（600079.SH）等，該藥物市場未來競爭程度不亞于西地那非。

參照西地那非在專利到期后，國產(chǎn)仿制藥陸續(xù)獲批上市，導(dǎo)致原研廠家的市場份額迅速下滑的情況來看，此次海悅藥業(yè)搶得他達(dá)拉非片的國內(nèi)首仿，將擁有一定先發(fā)優(yōu)勢，有望沖擊禮來在該藥物市場的壟斷地位。但原研藥市場地位也在不斷鞏固，國內(nèi)ED藥物市場競爭也愈發(fā)激烈，這對獲得該產(chǎn)品國內(nèi)獨(dú)家代理權(quán)的萊美藥業(yè)將是嚴(yán)峻的考驗(yàn)。

萊美藥業(yè)是一家位于重慶的醫(yī)藥流通企業(yè)，在同行業(yè)中實(shí)力并不突出，2017年?duì)I收才突破10億元大關(guān)。在商務(wù)部發(fā)布的《2017年藥品流通行業(yè)運(yùn)行統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告中》前100強(qiáng)藥品批發(fā)和零售企業(yè)中，萊美藥業(yè)并未上榜。

不過，此次取得海悅藥業(yè)國產(chǎn)首仿的他達(dá)拉非片的獨(dú)家銷售代理權(quán)后，萊美藥業(yè)品種結(jié)構(gòu)將更加豐富，該產(chǎn)品有望成為公司繼淋巴藥物納米炭混懸注射液（卡納琳）和獨(dú)家國產(chǎn)的消化系統(tǒng)藥物艾司奧美拉唑腸溶膠囊（萊美舒）之后的又一大品種。但萊美藥業(yè)能否依靠大品種戰(zhàn)略，殺出市場重圍，將考驗(yàn)公司的營銷推廣能力和銷售渠道開拓能力。

根據(jù)雙方約定，此次他達(dá)拉非片年銷售任務(wù)量將由雙方協(xié)商確定，若萊美醫(yī)藥前三年每年均達(dá)到約定銷售任務(wù)量要求，則取得授權(quán)產(chǎn)品在中國區(qū)永久性的獨(dú)家銷售代理權(quán)。也就是說，若前三年有一年銷售量不達(dá)標(biāo)，萊美藥業(yè)將面臨授權(quán)產(chǎn)品銷售代理權(quán)被取消的風(fēng)險(xiǎn)，公司也意識到市場推廣不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。

實(shí)際上，萊美藥業(yè)此前長期不被市場看好，盈利呈現(xiàn)較大波動，缺乏核心的拳頭產(chǎn)品，且新藥上市前景并不樂觀，開拓的保健品生意也并不占據(jù)優(yōu)勢，這也使得其股價(jià)持續(xù)走低，此次獲得他達(dá)拉非片的獨(dú)家銷售代理權(quán)或有望提高市場預(yù)期。

萊美藥業(yè)此前發(fā)布的業(yè)績預(yù)告顯示，2018年盈利1.1億元至1.25億元，同比增長約98%-125%，但受非經(jīng)常性損益項(xiàng)目影響明顯，扣非后凈利潤最高增幅不到30%。這也未給投資者帶來信心，前述業(yè)績預(yù)告發(fā)布后公司股價(jià)仍在低位徘徊，近期才略有上揚(yáng)。

雖然他達(dá)拉非片能否成為萊美藥業(yè)有力的業(yè)績增長點(diǎn)尚不可知，但市場已有所躁動。2月19日，萊美藥業(yè)大幅高開，盤中漲幅一度超過9%，午后漲幅仍維持在3%左右。截至當(dāng)日收盤，萊美藥業(yè)收于4.21元每股，漲2.93%。