這是一個重要的醫(yī)藥信息。讓我們來梳理一下：
"核心信息："
"公司：" 安進（Amgen） "藥品類型：" 抗RANKL單抗類藥物（一種靶向療法） "適應癥：" 治療骨質疏松癥 "關鍵地位：" 中國"首個"獲批的此類藥物
"詳細解讀："
1. "RANKL、RANK和OPG：" 這是一種生物機制。RANKL是一種配體蛋白，它激活一種叫做RANK的受體，而RANK的激活會促進破骨細胞（一種骨骼細胞）的產(chǎn)生和活性。破骨細胞負責分解舊骨骼，維持骨骼的更新和重塑。過多的破骨細胞活性會導致骨質疏松。RANKL就是連接“指令發(fā)出者”和“執(zhí)行者”的關鍵分子。
2. "抗RANKL單抗：" 這種藥物就像一個“阻斷器”，它的作用是阻止RANKL與RANK受體結合。通過阻斷這個信號通路，它可以抑制破骨細胞的過度活化，從而減少骨骼的分解，增加骨密度，改善骨微結構，降低骨折風險。
3. "“中國首個”：" 這意味著在中國市場，安進的這款藥物在治療骨質疏松方面，采用了與現(xiàn)有藥物（如雙膦酸鹽類）不同的作用機制。它代表了骨質疏松治療領域的一種創(chuàng)新，為患者提供了更多樣化的

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>美國生物制藥巨頭安進旗下的地舒單抗在中國獲批，是中國首個，也是目前唯一一個用于骨質疏松癥治療的抗RANKL單抗類藥物。

6月19日，安進中國宣布，旗下藥物普羅力（通用名：地舒單抗，denosumab）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于骨折高風險的絕經(jīng)后婦女的骨質疏松癥治療。

此次獲批令普羅力?成為中國首個，也是目前唯一一個用于骨質疏松癥治療的抗RANKL單抗類藥物，可幫助絕經(jīng)后婦女顯著降低椎體、非椎體及髖部骨折的發(fā)生風險。

骨質疏松癥是一種由骨質過度流失而引發(fā)的疾病，數(shù)據(jù)顯示，過去10年間，中國50歲以上人群中，骨質疏松癥的患病人數(shù)幾乎翻了一番，現(xiàn)在每3名50歲以上中國女性就有1人患病。

骨質疏松癥素有“沉默的殺手”之稱，許多女性往往在發(fā)生腕部、椎體、髖部等部位的骨質疏松性骨折后才意識到已經(jīng)罹患有骨質疏松癥，而她們1年內再次骨折的概率是常人的5倍。

中華醫(yī)學會骨質疏松和骨礦鹽疾病分會主任委員、上海交通大學附屬第六人民醫(yī)院骨質疏松和骨病科主任章振林教授表示，骨質疏松性骨折的影響可能持續(xù)終身，是老年患者致殘、致死的主要原因之一，例如在發(fā)生髖部骨折后1年內，20%患者會死于各種并發(fā)癥。

“應對骨質疏松癥需要科學的疾病管理，日常的規(guī)律運動和營養(yǎng)攝入還遠遠不夠。我們呼吁患者進行規(guī)范的藥物治療，以幫助減緩骨量流失，增加骨密度，降低骨折的發(fā)生率?！闭抡窳纸淌谡f。

此次獲批的骨質疏松新藥能使絕經(jīng)后骨質疏松癥患者在10年內骨密度持續(xù)增加：在一項納入7808名絕經(jīng)后骨質疏松癥患者的關鍵性 III 期臨床試驗中，普羅力展現(xiàn)出了卓越的長期用藥療效與安全性。受試者在為期3年的試驗期及后續(xù)長達7年中持續(xù)使用普羅力，腰椎和全髖的骨密度與基 準線相比平均增加21.7%和9.2%，有效降低了椎體、非椎體和髖部骨折的風險。

安進創(chuàng)立于1980年創(chuàng)立，2014年進入中國，是全球領先的獨立生物技術公司之一，為全球100多個國家及地區(qū)的千百萬患者提供創(chuàng)新藥物。

安進研發(fā)執(zhí)行副總裁David M. Reese博士說：“普羅力的獲批對中國數(shù)百萬名患有骨質疏松癥的婦女而言具有里程碑式的意義。同時，這也是安進邁出的重要一步。未來，我們將繼續(xù)積極引進創(chuàng)新的治療方案，惠及更多中國患者?！?/p>